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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

北京医疗机构“扩容” 朝阳医院常营院区3月底试运行******url:https://m.gmw.cn/2023-01/07/content_1303247357.htm,id:1303247357

　　中新网北京1月7日电(徐婧杜燕)记者从2023年北京市朝阳区两会获悉，目前朝阳医院常营院区主体竣工，增设床位1000张，计划今年3月底投入试运行。该区今年还将加快推进北京中医医院新院区项目，推进国家中西医结合医学中心来广营院区和嘉会国际医院的建设。

　　当前，北京疫情防控工作仍处在关键时期，朝阳区构建从社区医院到三级医院的分级诊疗体系，实现重症去三甲，康复在社区，让百姓在家门口享受到更好的医疗服务。该区在292家医疗机构开设了发热门诊(诊室)，为发热患者提供医疗服务。针对危急重症患者的就医需求加快推进急诊扩容增效，在有条件扩容的二、三级医院增加了5085平方米急诊区域，保障急危重症患者安全。

　　“朝阳医院、安贞医院、中日友好医院、垂杨柳医院作为四家牵头的医院，把四个片区内的一级、二级、三级医院和全区正在运行的200多个社区卫生服务机构连接起来，形成医联体单位，实现重症去三甲，康复在社区。”朝阳区卫健委相关负责人说，从三级医院转回社区进行输液治疗，在朝阳区各社区卫生服务中心都可实现，居民在三级医院完成检查、开药，在病情允许的情况下，即可携带药品返回社区进行后续输液治疗。

　　当社区卫生服务中心接诊遇到疑难重症、原有疾病加重或出现复杂变化时，可协调医联体单位开通绿色通道进行转诊；如患者在综合医院或专科医院治疗稳定后，可以转诊到社区卫生服务中心就近康复治疗。2022年1至11月，医联体内二三级医院下转患者28735人次，基层单位向二三级医院上转患者46805人次。

　　“2023年，我们将持续优化分级诊疗救治体系，确保发热门诊应开尽开，对急诊患者应接尽接、重症患者应治尽治，康复期患者应转尽转，并通过多种举措为脆弱人群提供医疗服务。”负责人说。

　　据介绍，朝阳医院常营院区现已主体竣工，计划2023年3月底投入试运行，将进一步缓解北京市东部地区百姓看病难题。朝阳医院常营院区设计总床位1000张，设有包括内、外、妇、儿科在内的全部学科的门诊、急诊急救以及住院部，并承担科研及教学任务。

　　同时，安贞东方医院也在建设进程中，建成后，将成为北京市以治疗心血管疾病为重点的三级甲等标准的非营利性综合医院，设置总床位800张，惠及周边40余万居民。

　　此外，朝阳区今年还将加快推进北京中医医院新院区项目，推进国家中西医结合医学中心来广营院区建设；不断完善现代化、国际化医疗体系，推进嘉会国际医院建设；引进国际化高水平运行管理团队，并通过多项措施推动辖区各级各类医疗机构开展国际化医疗服务。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）